진원생명과학은 27일 코로나19 백신 후보물질 'GLS-5310'의 피내 주사 접종과 비강 내 스프레이 투여를 병용하는 임상 1상(CoV2-002) 시험계획이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 밝혔다.

진원생명과학은 미국 내 임상 기관 3곳에서 흡인 작용 피내 접종기와 비강 내 분무 스프레이로 GLS-5310을 병용 투여한 후 코로나19 바이러스를 예방할 수 있는 코 점막 내 면역이 높아지는지를 평가할 예정이다.

코로나19 바이러스는 코 부위에 최초로 감염된 뒤 다량 복제돼 다른 사람까지 감염시키는 특성이 있는 것으로 알려졌다. 이에 진원생명과학의 이번 미국 임상실험이 코로나19 바이러스의 코 부위 초기 감염 및 감염 이후의 바이러스 확산 예방에 도움이 될 수 있을지 귀추가 주목된다.

진원생명과학은 지난해 12월 국내 식품의약품안전처에서 피내 접종용 GLS-5310의 임상 1상과 2a상을 동시에 허가받은 뒤 개발해왔다. 회사에 따르면 임상 1상에서 심각한 부작용은 나타나지 않았고, 접종자 91.1%가 T세포면역반응을 보였다.

조엘 메슬로 진원생명과학 최고의학책임자는 "토끼를 이용한 효능 평가 연구에서 GLS-5310의 피내 투여와 비강 투여를 병용한 결과 항체가 높은 수준으로 생성되고 5주간 지속됐다"고 설명했다.

한편 진원생명과학이 FDA로부터 임상실험 승인을 받음에 따라 회사 주가도 상승세를 타고 있다. 27일 한국거래소에 따르면 진원생명과학의 주식은 이날 오전 9시 2분 기준 전일 대비 6.64%(2600원) 오른 4만9800원에 거래됐다.

[뉴스인사이드 이경아 기자 news@newsinside.kr]